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卡梅德生物在單克隆抗體藥物的研究有著多年的經驗,卡梅德生物匯聚了一批在單克隆抗體領域有著先進技術的科學家,致力于為客戶的藥物研究提供精準的服務。單克隆抗體是由單個 B 淋巴細胞克隆分泌的抗體。經過30多年的研發,單克隆抗體藥物在腫瘤和自身免疫性疾病的治療方面取得了長足的進步,也成為醫學領域的發展方向。 |
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目前,單克隆抗體藥物的生物學功能主要體現在三個方面:抑制腫瘤存活的關鍵分子、腫瘤的免疫內在和適應性激活、抗體偶聯的細胞毒藥物。單克隆抗體藥物的靶點主要集中在HERTNF、CD20、PD-1/L1、VEGF和CD3等。其中以HER2為靶點的單克隆抗體藥物數量最多,其作用機制是下調HER2的表達,抑制腫瘤生長。以TNF-α為靶點的單克隆抗體藥物數量次之,其作用機制是中和免疫細胞表面游離TNF-α和跨膜TNF-α的活性,阻斷TNF-α與受體亞基的結合。
目前全球上市的單克隆抗體超過20種,其中一些產品分別是:
--阿達木單抗(修美樂),一種TNF-α全人源單克隆抗體,由巴斯夫諾爾和劍橋抗體技術公司(CAT)開發;
--英夫利昔單抗(Remicade),一種人/鼠IgG1k同種型鏈上的嵌合單克隆抗體,由強生、默克和田邊三菱制藥開發,主要用于治療克羅恩病、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、斑塊狀銀屑病等;
--利妥昔單抗(Rituxan,MabThera),羅氏公司生產的針對CD20的嵌合人/小鼠單克隆抗體;
--曲妥珠單抗(赫賽?。?,由基因泰克公司開發;
--貝伐單抗(Avastin),可廣泛應用于多種腫瘤的抗血管生成藥物,由羅氏旗下基因泰克研發;
--Nivoluma(Opdivo),一種針對PD-1的全人源化IgG4單克隆抗體,由百時美施貴寶(BMS)和小野制藥聯合開發;
--Ustekinumab (Stelara),一種高親和力、全人源化 IgG1k 單克隆抗體,針對 IL-12/IL-23 的 p40 亞基,由強生公司開發;
--Denosumab(Pralia),第一個靶向核因子κB(RANK)受體激活劑配體的人源單克隆抗體,由Amgen開發;
--帕博利珠單抗(Keytruda),一種與 PD-1 受體結合的人源化單克隆抗體,由默克公司開發;
--雷珠單抗(Lucentis),第二代人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)單克隆抗體片段,以及源自貝伐珠單抗的部分抗體片段,由羅氏子公司基因泰克和諾華共同開發。
截止到2021年上半年,我國12款1類創新藥獲國家藥監局(NMPA)批準。比如:
--艾諾韋林(Ainuovirine):為HIV-1非核苷類逆轉錄酶抑制劑,通過非競爭性結合HIV-1逆轉錄酶抑制HIV-1的復制,由江蘇艾迪藥業股份有限公司申報;
--艾米替諾福韋(Tenofovir Amibufenamide)是替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體,屬于核苷類逆轉錄酶抑制劑,由江蘇豪森藥業集團有限公司申報。
卡梅德生物提供的單克隆抗體藥物:
卡梅德生物針對不同靶點,自主研發了多種單克隆抗體藥物,卡梅德生物的單抗藥物僅用于科研使用,不可用于其他用途。卡梅德生物提供的單抗藥物按靶點不同,分為如下:
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