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          cGMP多肽合成服務

          卡梅德生物擁有多條高通量cGMP肽生產線和一個設備齊全的質量控制實驗室,每月能生產數百種API肽。多肽以凍干粉或冷凍瓶的形式包裝,通過無菌填充配制的肽可用于個體患者或批量患者治療。憑借多年的經驗,卡梅德生物能夠為客戶提供高質量的cGMP肽產品,節省客戶的時間,降低客戶的成本??返律餅榭蛻籼峁┬∫幠GMP肽服務和大規模cGMP肽服務。我們提供的小規模cGMP肽服務適用于:動物毒性研究、小型臨床試驗、新型免疫療法、個性化肽疫苗(PPV)試驗等。我們提供的大規模cGMP肽服務,提供多項QA測試,包括:MW質譜、含水量、內毒素等,同時具有大規模單批生產能力。

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          服務內容:

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          --可合成長達 130 個氨基酸的肽段

          --蛋白量:毫克到數十克級

          --可進行化學修飾肽

          --固相合成:使用 Fmoc 或 Boc 方法,適用于大多數肽序列

          --液相合成:適用于短肽

          --片段縮合技術:用于長肽結構

          --大規模純化 – 制備反相 HPLC、離子交換色譜和尺寸排阻色譜

          --凍干

          --肽分析

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          質控項目:

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          --純度HPLC)

          --MW質譜

          --反離子含量

          --含水量

          --殘留有機溶劑含量

          --內毒素

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          服務優勢:

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          --液相和固相肽的實驗室工藝放大

          --每組序列的快速生產和純化,肽的純度>98%

          --g到kg級的產品生產交付,允許大量序列試驗的多通道合成

          --嚴格的質量控制:所有合成肽均附有MS、HLPC、COA文件

          --符合cGMP的生產區域,專業生產cGMP肽

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